Lääketieteellinen polyimidiletku (PI-letku) on korkean suorituskyvyn materiaali, jolla on laajat käyttömahdollisuudet lääketieteen alalla ainutlaatuisten fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksiensa ansiosta. Siinä on korkea sitkeys, korkeiden lämpötilojen kestävyys, kulutuskestävyys, hapettumisenkestävyys ja säteilynkestävyys, joten se sopii monenlaisiin lääketieteellisiin laitteisiin ja instrumentteihin.
PI-letkun erinomaiset sähköeristysominaisuudet, vääntömomentin siirtoominaisuudet, korkean lämpötilan kestävyys, erittäin sileä pinta ja läpinäkyvyys, joustavuus ja taittumisenkestävyys sekä erinomaiset työntö- ja vetoominaisuudet tekevät siitä korkean teknologian tuotteiden keskeisen osan.
Lääketieteellisten polyimidiputkien tärkeimmät suorituskykyominaisuudet ( PI letku ) sisältää:
Erinomainen korkeiden lämpötilojen kestävyys: Polyimidiputket voivat pysyä vakaana äärimmäisen korkeissa lämpötiloissa, pitkäaikaisten käyttölämpötilojen ollessa -200 - 300 °C, ja jotkin materiaalit voivat säilyttää suorituskyvyn yli 400 °C:ssa.
Hyvät sähköeristysominaisuudet: PI-putkilla on erinomaiset sähköeristysominaisuudet, dielektrisyysvakio on noin 3,4 ja dielektrinen lujuus vähintään 120 kV/mm. Lisäksi sen dielektrinen lujuus voi olla 4000 V/.001", joten se sopii korkeaa eristystä vaativiin lääkinnällisiin laitteisiin.
Suuri mekaaninen lujuus ja sitkeys: PI-letkulla on korkea vetolujuus (vähintään 20 000 PSI) ja erinomainen väsymiskestävyys, joten se sopii lääkinnällisiin laitteisiin, joiden on kestettävä suurta painetta ja jännitystä.
Erittäin sileä pinta: PI-putken sileä sisäpinta on vähemmän herkkä tarttumiselle, joten se sopii nesteen kuljetukseen ja tukkeutumisen estämiseen.
Biologinen yhteensopivuus: PI-letkulla on erinomainen bioyhteensopivuus ja se on ISO 10993- ja USP-standardien mukainen. Luokan VI bioyhteensopivuusvaatimukset tekevät siitä sopivan lääkinnällisiin laitteisiin, jotka joutuvat suoraan kosketukseen ihmiskehon kanssa.
Kemiallinen kestävyys: PI-letkulla on erinomainen korroosionkestävyys monenlaisia kemikaaleja vastaan ja se soveltuu desinfiointiaineille ja lääketieteellisissä ympäristöissä yleisesti käytettyihin kemikaaleihin.
Matala kitka: PI-letkun alhainen kitkakerroin auttaa vähentämään vastusta käytön aikana, mikä parantaa laitteen joustavuutta ja toiminnan tehokkuutta.
Kevyt ja joustava: PI-letkut ovat kevyitä, taipuisia ja taipumattomia, joten ne sopivat suurta joustavuutta vaativiin lääketieteellisiin laitteisiin.
Käsiteltävyys: PI-putkia on helppo leikata, taivuttaa ja liittää, mikä helpottaa lääketieteellisten laitteiden valmistusta ja asennusta.
Säteilykestävyys: PI-letkulla on erinomainen säteilynkestävyys ja se soveltuu sovelluksiin, jotka vaativat suurta säteilynkestävyyttä. Lääketieteelliset sovellukset.
Mitä PI-letkun bioyhteensopivuus tarkoittaa? Miten bioyhteensopivuus saavutetaan?
PI-letkun bioyhteensopivuus viittaa sen kykyyn saada aikaan sopiva ja turvallinen isäntävaste, kun se on kosketuksessa ihmiskudoksen tai kehon nesteiden kanssa. Tarkemmin sanottuna tämä tarkoittaa, että PI-materiaali ei aiheuta haittavaikutuksia, kuten toksisuutta, ärsytystä, tulehdusta, allergiaa, koagulaatiota tai hemolyysiä lääketieteellisissä sovelluksissa, mutta on myös hyvin vuorovaikutuksessa biologisten järjestelmien kanssa, mikä tukee sen pitkäaikaista käyttöä lääkinnällisissä laitteissa.
Biologisen yhteensopivuuden arviointiin kuuluu useita näkökohtia, mukaan lukien in vitro- ja in vivo -testaus. In vitro -testaus sisältää tyypillisesti sytotoksisuustestauksen, veren yhteensopivuustestin (kuten antikoagulantti- ja antihemolyyttiset ominaisuudet) ja immuunivasteen testauksen.
Esimerkiksi tutkimukset Tämä tutkimus osoittaa, että PI:llä ei ole sytotoksisia vaikutuksia hiiren fibroblasteihin, ihmisen verkkokalvon pigmenttiepiteelisoluihin ja ihmisen aivojen mikrovaskulaarisiin endoteelisoluihin. Lisäksi PI-aineilla on erinomainen yhteensopivuus veren kanssa, mikä tarkoittaa, että ne eivät aiheuta hemolyysiä tai koagulaatiota.
In vivo -kokeet vahvistavat edelleen PI-materiaalien biologisia vasteita elinympäristöissä. Esimerkiksi joillekin kaupallisille PI-materiaaleille on tehty in vivo -tutkimuksia niiden yhteensopivuuden varmistamiseksi elävien organismien kanssa. Nämä tutkimukset sisältävät tyypillisesti akuutin systeemisen toksisuuden, ärsytyksen, pyrogeenisyyden, herkistymisen, immuunijärjestelmän vasteen ja pitkäaikaisen istutuksen testaamisen.
Biologinen yhteensopivuus ei riipu vain itse materiaalin kemiallisista ominaisuuksista, vaan myös useista tekijöistä, mukaan lukien sen fysikaaliset ominaisuudet, käsittelytekniikat, pintakäsittely ja hajoamistuotteet kehossa. Vaikutus.
Esimerkiksi poly(Iotaly Polymer) -materiaalien yksinkertaistettu synteesi- ja valmistusprosessi vähentää liukenevien lähteiden määrää ja parantaa siten niiden biologista yhteensopivuutta. Lisäksi niiden kemiallinen kestävyys ja rutiinisteriloinnin sieto takaavat niiden laajan käytön lääketieteen alalla.
Bioyhteensopivuusarvioinnit noudattavat tyypillisesti Kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) 10993 ja kansallisen standardin GB/T 16886 vaatimuksia. Nämä standardit kattavat materiaalin koko elinkaaren suunnittelusta markkinoiden hyväksyntään ja korostavat materiaalin ja biologisen kehyksen välistä vuorovaikutusta.
Biologista yhteensopivuutta arvioitaessa on otettava huomioon sellaiset tekijät kuin materiaalin muoto, koko, pinnan karheus, myrkyllisten pienimolekyylisten aineiden jäännös, prosessikontaminaatio ja in vivo -hajoamistuotteet.
